美国食品药品监督管理局周三批准 Revolution Medicines 的 RASONQUE,用于治疗既往接受过化疗或无法耐受多药方案的转移性胰腺癌成人患者。该批准引发了人们对 Sellas Life Sciences 实验性药物 SLS009 的关注,后者正在针对相同适应症开展临床前开发。在关键性试验中,RASONQUE 组的中位生存期为 13.2 个月,标准化疗组为 6.7 个月,死亡风险降低了 60%。Sellas 的 SLS009 在临床前研究中减缓了对主要 RAS 抑制剂产生耐药性的胰腺癌细胞的生长,并且与这些抑制剂联用时显示出协同作用,但尚未进入人体试验。随着 RAS 靶向疗法用于治疗由 RAS 蛋白突变驱动的肿瘤,胰腺癌药物市场正在扩大,多家公司正在开发针对这一适应症的疗法。
FDA 批准 RASONQUE 用于转移性胰腺癌FDA 批准 RASONQUE 作为每日一次的口服药物,用于治疗既往接受过化疗或无法耐受多药方案的转移性胰腺癌成人患者。在关键性试验中,RASONQUE 组患者的中位生存期为 13.2 个月,而标准化疗组为 6.7 个月,死亡风险降低了 60%。RASONQUE 靶向 RAS,这一驱动大多数胰腺肿瘤生长的分子开关。
SLS009 在 RAS 耐药细胞中显示出临床前活性Sellas Life Sciences 的 SLS009 尚未进入胰腺癌临床试验。在临床前研究中,该药减缓了对主要 RAS 抑制剂产生耐药性的胰腺癌细胞的生长,并且与这些抑制剂联用时显示出协同作用。RAS 蛋白在大多数胰腺肿瘤中充当生长开关,而 RAS 抑制剂通过阻断这些蛋白来控制疾病。Sellas 曾表示,SLS009 单独用于 RAS 耐药胰腺癌细胞时有效,并且与 RAS 抑制机制联用时可产生协同作用。Sellas 表示,正在为这一适应症筹备临床项目。
RVMD 和 SLS 年初至今涨幅达三位数受 RASONQUE 试验积极数据及其获批预期推动,RVMD 年初至今上涨超过 170%。由于投资者等待该公司的急性髓系白血病项目数据,SLS 股价上涨了 264%。周三,SLS 收跌 3%,而 RVMD 上涨 2%。
Sellas 等待 REGAL 试验数据和第四季度 AML 结果SLS 交易者正在等待后期、事件驱动型 REGAL 试验的数据。在该试验中,公司正在研究其 galinpepimut-S(GPS)对处于第二次完全缓解期的 AML 患者的疗效。公司表示,在试验受试者中记录到第 80 例死亡后,将开始分析试验数据。截至 5 月,所需的 80 个事件中已有 78 个发生。公司计划在今年第四季度公布 SLS009 中期临床试验的数据,该试验针对新诊断 AML 患者。
散户交易者对两只股票表达看涨情绪在 Stocktwits 上,过去 24 小时内,散户对 SLS 的情绪仍然看涨,讨论热度也较高。同期,市场对 RVMD 的情绪从中性转为看涨,消息量则从正常水平升至高位。一名 Stocktwits 用户认为,SLS 股价将在 GPS 试验数据公布后上涨,就像 RVMD 在 4 月公布 RASONQUE 后期研究数据后上涨一样。另一名用户认为,SLS 正在争夺 RVMD 的胰腺癌市场。第三名用户敦促 SLS 股东保持耐心,并强调 RVMD 在数据公布及随后获得 FDA 批准后出现了上涨行情。
常见问题FDA 周三批准了什么?
FDA 周三批准 Revolution Medicines 的 RASONQUE,用于治疗既往接受过化疗或无法耐受多药方案的转移性胰腺癌成人患者。在关键性试验中,RASONQUE 组患者的中位生存期为 13.2 个月,而标准化疗组为 6.7 个月。
Sellas 的 SLS009 用于胰腺癌的开发进展如何?
Sellas Life Sciences 的 SLS009 尚未进入胰腺癌临床试验。在临床前研究中,该药减缓了对主要 RAS 抑制剂产生耐药性的胰腺癌细胞的生长,并且与这些抑制剂联用时显示出协同作用。Sellas 表示,正在为这一适应症筹备临床项目。
Sellas 何时会公布其 AML 试验数据?
在试验受试者中记录到第 80 例死亡后,Sellas 将开始分析 REGAL 试验数据。截至 5 月,所需的 80 个事件中已有 78 个发生。公司计划在今年第四季度公布 SLS009 中期临床试验的数据,该试验针对新诊断 AML 患者。
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